1. หลักเกณฑ์สากลทางจริยธรรมและเอกสารความรู้ที่สำคัญ
- กฎนูเรมเบิร์ก Nuremberg Code (1947) สถาบันพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ ผู้แปล นายแพทย์วิชัย โชควิวัฒน ตีพิมพ์ สิงหาคม 2552 download >> กฎนูเรมเบริก 1947
- NIH: The Nuremburg Code Link: http://history.nih.gov/display/history/Nuremburg+Code
- ปฏิญญาเฮลซิงกิ 2008 สถาบันพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ ผู้แปล นายแพทย์วิชัย โชควิวัฒน ตีพิมพ์ มิถุนายน 2553 download >>ปฏิญญาเฮลซิงกิ 2008
- Declaration Of Helsinki (2013) Link: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/
- Declaration of Helsinki 2013
- รายงานเบลมองต์ สถาบันพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ ผู้แปล นายแพทย์วิชัย โชควิวัฒน. ดร.ทิพิชา โปษยานนท์ ตีพิมพ์ มิถุนายน 2551 download >>รายงานเบลมองค์
- แนวทางจริยธรรมสากลสำหรับการวิจัยในมนุษย์ จริยธรรมในการวิจัยการดูแลสุขภาพในประเทศกำลังพัฒนา (CIOMS Guidelines) สถาบันพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ ผู้แปล นายแพทย์วิชัย โชควิวัฒน. ดร.ทิพิชา โปษยานนท์ ตีพิมพ์ สิงหาคม 2552 download >> CIOMS (ภาคแปลไทย)
- International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans (CIOMS 2016) download >>CIOMS 2016
- แนวทางจริยธรรมสากลสำหรับการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพในมนุษย์สภาองค์การสากลด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์องค์การอนามัยโลกเจนีวา 2016 >> CIOMS 2016
- The final rule to revise the Common Rule (2017) download >> Common Rule (2017)
- แนวทางจริยธรรมการทำวิจัยในคนในประเทศไทย 2550 >> แนวทางจริยธรรมการทำวิจัยในคนในประเทศไทย 2550
- Good Clinical Practice Guideline (ICH GCP) ฉบับภาษาไทย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จัดทำในปี กรกฎาคม 2543 download >>ICH GCP thai version
- Good Clinical Practice Guideline (ICH GCP) E6(R2) >>ICH GCP E6(R2)
- WHO GCP (2005) >> WHO GCP (2005)
- Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants (WHO 2011) download >> Standards and Operational Guidance for Ethics Review WHO 2011
- แนวทางการปฏิบัติรายงานเหตุการณ์ไม่พึ่งประสงค์จากFERCIT >>แนวทางการปฏิบัติรายงานเหตุการณ์ไม่พึ่งประสงค์
- แนวทางจริยธรรมการทำวิจัยในคนและที่เกี่ยวข้องกับคน วช. >>แนวทางจริยธรรมการทำวิจัยในคนและที่เกี่ยวข้องกับคน
- จรรยาวิชาชีพวิจัยและแนวทางปฏิบัติ โดย สำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ >>จรรยาวิชาชีพวิจัยและแนวทางปฏิบัติ
- จริยธรรมการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ ฉบับปรุงปรุง 2560 โดย รศ.ดร.นิมิตร มรกต >>จริยธรรมการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์
- แนวทางการพิจารณาเกณฑ์ Minimal risk ของ British Columbia Ethics Harmonization Initiative: Determining if a study is minimal risk-Common criteria guideline >> Determining if a study is minimal risk-Common criteria guideline
- Casebook of Ethical 2016: SIDCER >>Casebook of Ethical 2016
- Casebook of Ethical 2018: SIDCER >>PerspectiveOnEthicalReviewIISIDCER2018
- คําประกาศสิทธิของผู้ป่วย (Patient right) กรรมการการประกอบโรคศิลปะ พ.ศ. 2558 download >>คําประกาศสิทธิของผู้ป่วย
- พระราชบัญญัติ คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. ๒๕๖๒ >> พระราชบัญญัติ คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล
- พระราชบัญญัติสุขภาพแห่งชาติ พ.ศ.2550 >>พระราชบัญญัติสุขภาพแห่งชาติ
- ประกาศแพทยสภาเรื่องคุณสมบัติและลักษณะต้องห้ามของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม 2558 >>ประกาศแพทยสภาเรื่องคุณสมบัติและลักษณะต้องห้ามของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
- ระเบียบคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ว่าด้วยการวิจัยในมนุษย์ 2556 >>ระเบียบคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ว่าด้วยการวิจัยในมนุษย์
2. คำแนะนำการเขียนเอกสารสำหรับนักวิจัย
- แนวทางการเขียนโครงร่างการวิจัยเพื่อยื่นขอรับพิจารณาจริยธรรมการวิจัย
โดย ผศ.ดร.นพ.ณัฐ คูณรังษีสมบูรณ์ และ รศ.ดร.นิมิตร มรกต
- เอกสารข้อมูลสำหรับอาสาสมัคร (Participant's Information Sheet) และ หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัย (Consent Form)
โดย ผศ.ดร.นพ.ณัฐ คูณรังษีสมบูรณ์ และ รศ.ดร.นิมิตร มรกต
- การเขียน Informed Consent for Genomics Research
โดย ศ.พญ.ดวงฤดี วัฒนศิริชัยกุล
- การเขียน Data agreement สำหรับโครงการแบบ Multi-center Study
- เอกสารชี้แจงอาสาสมัครและการเก็บตัวอย่างทางชีวภาพ
- Local issue สำหรับโครงการวิจัยจีโนมิกส์ (ฉบับ Update วันที่ 27 ตุลาคม 2564)
- แนวทางจริยธรรมการทำวิจัยที่เกี่ยวของกับมนุษย์ (ปรับปรุงครั้งที่ 2 ปี 2564)
3. เอกสารการอบรม - การบรรยายพิเศษด้านจริยธรรมการวิจัย
- เอกสาร Human Subject Protection Course 2018
- เอกสารการอบรม Human Subject Protection Course 2019
4. การลงทะเบียนงานวิจัย RCT ในฐานข้อมูล Clinical trial
- https://www.who.int/ictrp/trial_reg/en
- http://www.icmje.org/about-icmje/